Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
Il Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci è un'agenzia federale della Food and Drug Administration degli Stati Uniti responsabile della valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali. Il centro esamina le domande di approvazione per nuovi farmaci, analizza i dati sulla sicurezza dei medicinali già in uso e fornisce indicazioni alle aziende sullo sviluppo dei farmaci e sulla progettazione degli studi clinici.
Il centro è nato nel 1902 come piccolo laboratorio e si è significativamente espanso nel tempo. Il Pure Food and Drugs Act del 1906 ha segnato l'inizio della regolamentazione farmaceutica, mentre la tragedia dell'Elixir Sulfanilamide nel 1937 ha portato a requisiti di test di sicurezza prima dell'approvazione del mercato. Gli emendamenti Kefauver-Harris del 1962 hanno ulteriormente rafforzato la supervisione richiedendo alle aziende di provare sia la sicurezza che l'efficacia.
Questa agenzia federale non è generalmente aperta al pubblico per visite poiché opera internamente come ufficio governativo. Se vuoi saperne di più sul suo lavoro, puoi visitare il sito ufficiale o partecipare a corsi di formazione online e webinar offerti a aziende e ricercatori che sviluppano nuovi medicinali.
Negli anni 1940, questa agenzia ha svolto un ruolo chiave nella supervisione e nei test della penicillina per l'uso militare statunitense durante la Seconda Guerra Mondiale. Questa responsabilità storica ha dimostrato come le agenzie governative potessero supportare gli sforzi bellici proteggendo al contempo la salute pubblica.
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